药店自查自纠报告 定点零售药店自查自纠报告

药店自查自纠报告1

xx市食品药品监督管理局：

xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

一、企业概况。

xx药店于xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx， 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。

药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、gsp自查总结。

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

1、依法经营和诚信方面。

药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。xx年信用等级评定为 ，xx年信用等级评定为 。（xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

2、质量管理与职责落实情况。

根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

3、人员管理。

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作xx年。培训情况：我药店制定了xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

4、文件实施情况。

按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作

规程xx项、档案xx个，xx年——xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

5、设施与设备情况。

经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。

药店自查自纠报告2

厦门市社保管理中心：

我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、

禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，

本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全

各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保

经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，

设顾客意见薄，保证服务质量。

在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面

法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医

疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点

零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头

作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保

药店的健康运行。

×××××店 20xx年8月1日

药店自查自纠报告3

嘉定县食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知

本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；

1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；

2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；

3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；

4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；

5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；

6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的`问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

特此报告

20xx年3月28日

药店自查自纠报告4

xxx食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发「XXXX」X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于x年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司（x药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

特此报告！

xxx药店

20xx年xx月xx日

药店自查自纠报告5

xx食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及xx号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况。

我店于xx年xx月成立，为xx药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况。

1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

xx药堂

药店自查自纠报告6

我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

药店自查自纠报告7

xx市食品药品监督管理局：

收到xx的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、我店于xx年xx月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律，法规，守法经营。

3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：xx销售有限责任公司等 ）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。

6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。

7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

特此敬礼！

特此报告！

xx药店

xx年xx月xx日

药店自查自纠报告8

巴彦淖尔市食品药品监督管理局：

*****药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年 月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：

一、企业概况

***药店于20xx年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理规范》编号： 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。

我店分别在****年、****年通过GSP认证检查，取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情

况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、GSP自查总结

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

1、依法经营和诚信方面

药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ，20xx年信用等级评定为 。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

2、质量管理与职责落实情况

根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

3．人员管理

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP规范的要求。

任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

***专业，符合任职条件。

营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。

培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

4．文件实施情况

按照有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

规程**项、档案**个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

5．设施与设备情况

经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭

火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排

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